La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha alertado esta tarde de varios medicamentos que se están comercializando en España y no se ajustan a la legislación vigente para este tipo de productos.
Se trata en concreto del complemento alimenticio Vocativ Sobres distribuido por la empresa IMPORT/EXPORT ENERGY COMPANY LTD; Trazan Complex Cápsulas, distribuido por la empresa NATURAL INNOVA SL, y cinco medicamentos comercializados por ILUSTRE ADRENALINA UNIPESSOAL LDAAugebit Comprimidos, Sweet End Sobres, Over-X Cápsulas, Infinitum Comprimidos y Powerup Cápsulas.
Contienen las sustancias activas sildenafilo y/o tadalafilo
A pesar de que los medicamentos que han sido retirados han sido comercializados por varias empresas diferentes, tienen una cosa en común, y es que contienen las sustancias activas sildenafilo y/o tadalafilo.
Estos principios activos están indicados para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5.
Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
Estos principios activos (los inhibidores selectivos de la PDE-5) también presentan numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, para los cuales estarían contraindicados.
Considerando los riesgos anteriormente mencionados, así como que los citados productos no han sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Aemps, Sanidad ha tomado la decisión de prohibir la comercialización a la par de que informa de que todos los ejemplares deben ser retirados del mercado.