La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), junto con la Comisión Europea (CE), y el Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), han publicado la primera versión de la Lista Europea de Medicamentos Críticos. Este documento recoge principios activos para cubrir una amplia gama de áreas terapéuticas, vacunas y medicamentos huérfanos, elegidos con la colaboración de todos los Estados miembro de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo.
En concreto, el Listado de Medicamentos Estratégicos, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), es una de las seis listas nacionales que se han tomado como base para la elaboración de esta lista. Publicado por la AEMPS el pasado 10 de mayo de 2022, España se convirtió en el primer país en adoptar una lista de medicamentos estratégicos.
Este documento recoge principios activos para cubrir una amplia gama de áreas terapéuticas, vacunas y medicamentos huérfanos, elegidos con la colaboraicón de todos los Estados miembro
Desde la AEMPS aclaran que la publicación de la Lista Europea de Medicamentos Críticos, que se ampliará en 2024 y se actualizará anualmente, no afectará a las listas nacionales existentes o por crear, aunque sí puede servir de apoyo. Además, ayudará a acelerar el análisis de la CE para detectar posibles vulnerabilidades sobre la cadena de suministro de medicamentos críticos, tal y como anunció la CE el pasado 24 de octubre.
La publicación de esta lista de medicamentos críticos se recoge también en la nueva propuesta de normativa europea para asegurar su disponibilidad. Tanto la CE como el Grupo Directivo Ejecutivo sobre Desabastecimiento y Seguridad de Medicamentos de la EMA (MSSG, por sus siglas en inglés) podrán proponer medidas para abordar las vulnerabilidades en el suministro de estos medicamentos con el objetivo de prevenir y mitigar la escasez.