Las regulaciones internacionales han publicado un informe en el que destacan sus consideraciones sobre el desarrollo, los ensayos clínicos y la disponibilidad de vacunas y terapias para la mpox. En el documento presentan los resultados de un taller organizado por la EMA en el marco de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA).
En agosto de 2024, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró que el virus de la viruela del mono (mpox) era una emergencia de salud pública de interés internacional. Esta enfermedad viral causada por el virus de la viruela del mono es endémica en ciertas partes de África central y occidental.
En el documento presentan los resultados de un taller organizado por la EMA en el marco de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos
En cuanto al aumento de casos en la República Democrática del Congo y varios países vecinos se debe a la cepa del clado I del mpox, que ha ido evolucionando hacia un nuevo subclado Ib, de manera similar a lo que sucedió con la cepa de clado II del mpox que circulaba durante la anterior emergencia de salud pública de 2022/2023.
En referencia al taller, se llevó a cabo virtualmente el 2 de octubre de 2024, reuniendo a representantes de autoridades reguladoras internacionales de medicamentos y expertos de la OMS para explorar cómo pueden apoyar el acceso a los medicamentos mpox en los países más afectados durante el brote en curso.
La reunión se basó en la experiencia y el conocimiento adquiridos en talleres regulatorios anteriores realizados por ICMRA donde se fomentó la colaboración internacional, la alineación y el intercambio de información entre reguladores de todo el mundo. Además, el debate fue moderado por Moji Adeyeye, Director General de la Agencia Nacional de Administración y Control de Alimentos y Medicamentos de Nigeria (NAFDAC), y Marco Cavaleri, Jefe de Amenazas a la Salud Pública de la EMA.