Tras una revisión, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha concluido que el beneficio de los medicamentos que contienen metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas y refuerza las medidas para facilitar la identificación temprana de los síntomas y el diagnóstico de la agranulocitosis, complicación asociada a su toma. Con todo, la información disponible hasta el momento, no permite descartar ni confirmar un mayor riesgo en poblaciones con características étnicas o genéticas específicas.
Las conclusiones de la evaluación realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), deberán ser ratificadas por el Grupo de Coordinación (CMDh, por sus siglas en inglés) de la EMA, del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas.
El beneficio de los medicamentos que contienen metamizol supera los riesgos
La información actualizada se incorporará a la ficha técnica (información para profesionales sanitarios) y al prospecto (información para la ciudadanía) de los medicamentos que contienen metamizol, que se podrán consultar en el Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA).
Se recomienda a los profesionales sanitarios que tengan presente que el tratamiento con metamizol puede causar agranulocitosis, una reacción adversa rara, pero grave e impredecible, que no depende de la dosis administrada y puede aparecer en cualquier momento durante o poco después del tratamiento, incluso en pacientes que no han tenido problemas previos. Los profesionales deben instruir a los pacientes para que suspendan el tratamiento y busquen atención médica de inmediato si presentan síntomas como fiebre, escalofríos, dolor de garganta o úlceras dolorosas en las mucosas. Aunque no se recomienda realizar controles sanguíneos regulares, es crucial realizar un hemograma completo al sospechar agranulocitosis y suspender el tratamiento sin esperar los resultados.
Además, recuerda a los pacientes que si experimenta síntomas como fiebre, escalofríos, dolor de garganta o úlceras en la boca o genitales mientras toma metamizol, debe suspender el medicamento y acudir al médico de inmediato. Aunque estos efectos secundarios son poco comunes, es importante estar atento, especialmente si está recibiendo antibióticos, ya que los síntomas pueden ser menos evidentes. Si ha tenido problemas graves con el recuento sanguíneo tras tomar metamizol, no debe usarlo nuevamente.