La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado a conocer una nueva colaboración con la Comisión Europea para establecer un procedimiento estándar para que los fabricantes de determinados dispositivos médicos de alto riesgo soliciten asesoramiento científico sobre su estrategia de desarrollo clínico prevista y propuestas de investigación clínica.
"Los fabricantes de dispositivos de clase III y de dispositivos activos de clase IIb destinados a administrar o eliminar medicamentos ahora pueden enviar su solicitud de asesoramiento a través de un portal y consultar a los paneles de expertos en dispositivos médicos en diferentes etapas del desarrollo clínico", han explicado.
El asesoramiento brindado por los paneles de expertos en dispositivos médicos es una herramienta clave para fomentar la innovación y promover un acceso
Según ha dado a conocer la entidad, el asesoramiento brindado por los paneles de expertos en dispositivos médicos es una herramienta clave para fomentar la innovación y promover un acceso más rápido de los pacientes a dispositivos más seguros y efectivos.
Este procedimiento de asesoramiento científico periódico es la continuación de un proyecto piloto iniciado en febrero de 2023, que ha ayudado a establecer este procedimiento y ha obtenido comentarios positivos de los fabricantes y del panel de expertos. La EMA publicará un informe sobre el proyecto piloto en las próximas semanas.