El Sistema Español de Verificación de Medicamentos cumple sus primeros cinco años de vida, y se consolida como un proyecto de éxito de trabajo colaborativo. En este sentido, el trabajo se ha desarrollado gracias a la unión entre autoridades sanitarias, industria farmacéutica, oficinas de farmacia y distribuidores. Esto supone una garantía de seguridad y verificación adicional, blindando cada medicamento que se comercialice en España.
El SEVeM es un sistema creado para garantizar la autenticidad de todos los medicamentos con receta que circulen en la Unión Europea, y supone una gran cadena de suministro que impide que entren fármacos falsificados al canal de venta autorizado. En este sentido, no adquirir los fármacos en las farmacias comunitarias o de hospital puede suponer consecuencias negativas para los pacientes.
Con motivo del quinto aniversario de la puesta en marcha del SEVeM, se ha celebrado una jornada en Madrid para hacer un repaso de lo logrado. Así, se han cargado casi 7.300 millones de códigos, más de 3.200 millones de dispensaciones y se cuenta con 543 laboratorios, 340 entidades de distribución, 22.220 farmacias, 206 hospitales privados y 42 farmacias militares conectados, lo que supone el 98% de los usuarios finales. Así lo ha explicado en la jornada María Ángeles Figuerola, directora general de SEVeM, que ha mostrado su satisfacción por la evolución que ha tenido la iniciativa desde su arranque el 9 de febrero de 2019.
María Ángeles Figuerola: “Hemos pasado de un 20,34% de alertas en febrero de 2019 al 0,044% que estamos registrando ya este mes”
Además, ha subrayado también que la evolución más destacada ha sido lograr que España se sitúe en los niveles de alertas exigidos por Europa para este año. Estos consisten en que no se sobrepase el 0,05% de todas las transacciones realizadas en el sistema. “Hemos pasado de un 20,34% de alertas en febrero de 2019 al 0,044% que estamos registrando ya este mes”, informaba la directora general. Esto se traduce en que el SEVeM ya recoge poco más de 23.000 alertas semanales, lo que supondría una alerta por farmacia a la semana.
A su vez, María Ángeles Figuerola ha querido recordar que el registro de alertas no habla necesariamente de medicamentos falsificados o sospechosos, sino de errores técnicos como pueden ser códigos no cargados o lecturas incorrectas desde los escáneres de los usuarios finales.
Por otro lado, ahora se ha implementado una nueva funcionalidad para alcanzar el bajo ratio de alertas. Se trata de Scaner Check,que detecta si existe un problema en la configuración de los escáneres y consigue realizar la lectura final correcta.
También es importante destacar que, con el nuevo sistema, los medicamentos que estén sujetos a receta médica tienen que estar provistos de dos dispositivos de seguridad. El primero consiste en un identificador único (en forma de código datamatrix) que contiene el código de producto, un número de serie de 20 caracteres generados por un algoritmo de aleatorización, el número de lote y la fecha de caducidad.
El segundo dispositivo de seguridad es un sistema antimanipulación para garantizar que el envase no ha sido abierto desde su salida de la cadena de producción hasta su dispensación en la oficina de farmacia. Esto puede ser una pegatina que sella la caja o un troquelado en el envase de forma que para abrirlo haya que romper el dispositivo y no se pueda cerrar.
Además, en el caso de España y porque las autoridades nacionales así lo requieren, el código datamatrix contiene también el número nacional de reembolso, tanto dentro del propio código de producto o en otro campo. “Aunque han sido numerosos los logros en estos cinco años, aún nos queda mucho trabajo por hacer para seguir puliendo el sistema en beneficio siempre de los pacientes y del sistema sanitario en su conjunto”, ha afirmado Figuerola.
El proyecto se encuentra en el marco de la Directiva 2011/62/UE contra la falsificación de medicamentos y su Reglamento Delegado, cumpliendo con ello y convirtiendo a SEVeM en un proyecto que avanza en varias direcciones y trasciende al territorio español.
"Aún nos queda mucho trabajo por hacer para seguir puliendo el sistema en beneficio siempre de los pacientes y del sistema sanitario en su conjunto”
“Desde la industria farmacéutica de medicamentos genéricos en España nos enorgullece contribuir a un sistema que ha reforzado aún más la seguridad de los medicamentos en nuestro país, protegiendo así la salud de millones de personas”, incide el vicepresidente de SEVeM y secretario general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda.
Por otro lado, para el vicepresidente de SEVeM y presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Jesús Aguilar, este proyecto “es fiel reflejo del compromiso de los farmacéuticos comunitarios para ofrecer a los pacientes la máxima seguridad de los medicamentos. La colaboración entre todos los agentes de la cadena y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) permitió cumplir escrupulosamente con los plazos de implantación exigidos por la normativa europea de verificación”.
Por su parte, la también vicepresidenta de SEVeM y presidenta de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (FEDIFAR), Matilde Sánchez Reyes, resalta que “el SEVeM ha reforzado el cumplimiento de uno de los objetivos de la distribución farmacéutica de gama completa: garantizar la seguridad de los medicamentos que llegan a las farmacias”.