A lo largo de la historia la experimentación con animales ha sido un pilar fundamental en el desarrollo de medicamentos, terapias y demás productos farmacológicos. Este procedimiento ha permitiendo avances significativos en la salud humana. Solamente en España en el año 2022, se registraron un total de 1.289.315 investigaciones con animales, lo que representaun aumento significativoen comparación con las 761.012 registradas en 2020 según datos del último informe sobre usos de animales en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.
La razón detrás de la utilización de animales en la investigación científica proviene de la ascendencia compartida entre los mamíferos. Los órganos comunes como el hígado, los riñones, el corazón y los pulmones funcionan de manera análoga en los mamíferos, gobernados por el torrente sanguíneo y el sistema nervioso. Sin embargo, en Europa la legislación ha restringido la experimentación animal, lo que refleja una aceptación social diferenciada para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos.
Desde las fases iniciales de la investigación hasta los ensayos clínicos, se requiere un escrutinio ético y legal riguroso para garantizar el bienestar animal y la validez científica de los métodos utilizados. Según la Directiva 2010/63 de la UE, los investigadores siempre deben utilizar métodos alternativos sin animales siempre que sea posible y deben demostrar que cada uno de los principios de las 3R (reemplazar animales, reducir su número y refinar los experimentos para mejorar el bienestar animal) se han tenido en consideración.
“Según la legislación de la UE, los ensayos con animales sólo se utilizan cuando no hay ningún método adecuado sin animales disponible"
“Según la legislación de la UE, los ensayos con animales sólo se utilizan cuando no hay ningún método adecuado sin animales disponible, por lo que el principal desafío ahora es que la velocidad de sustitución de los ensayos con animales fiables existentes es lenta”, nos explica a ConSalud Kirk Leech, Director Ejecutivo de la Asociación europea de investigación animal (EARA por sus siglas en inglés).
Si bien es cierto que todos los estados miembros de la UE deben también promover el desarrollo de nuevos métodos alternativos, desde la Confederación de Sociedades Científicas de España (COSCE) matizan como lo más importante en el uso y promoción de métodos alternativos es que estos estén validados científicamente. “Es necesario que se haya comprobado que las respuestas que pueden obtenerse con nuevos métodos, puedan sustituir al uso de animales. Si esto se valida entonces no debería haber problemas para usar los nuevos métodos alternativos, sea en ámbitos académicos o privados”.
Otro factor determinante que es necesario tener en cuenta es que existen limitaciones en las tecnologías de reemplazo actuales en términos de la capacidad de reproducirlas de manera confiable una y otra vez, y su capacidad de predecir qué tan seguros son realmente los medicamentos y productos químicos. Por ello, será necesario que haya mucha mayor coordinación y coherencia en cómo se desarrollan, implementan y difunden estas tecnologías, así como en cómo se regulan”, añade Leech.
“El uso animal es indispensable en numerosas areas especialmente cuando se trata de validar procesos complejos"
Un ejemplo del avence hacia la reducción de la experimentación, es el desarrollo de métodos alternativos para pruebas de toxicidad habiendo podido reemplazar y reducir de forma significativa el uso de modelos animales para estas tareas, que ahora se realizan sobre células en cultivo u otros métodos que no implican el uso de animales. Sin embargo, para muchos otros experimentos los animales todavía siguen siendo irremplazables. “El uso animal es indispensable en numerosas areas especialmente cuando se trata de validar procesos complejos como la visión, la respuesta inmunitaria, el rechazo de órganos trasplantados, el tratamiento de enfermedades que afectan a diversos órganos, etc... y, en estos casos, el reemplazo de métodos animales progresa más lentamente”, resaltan desde el COSCE para Consalud.
EL FUTURO DE LA INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA
Dado el constante avance tecnológico y el creciente reconocimiento de la importancia de la ética en la investigación científica, es plausible que en el futuro se logre una reducción significativa en el uso de animales en la industria farmacéutica. Sin embargo, la eliminación completa de las pruebas con animales en el corto plazo parece poco probable debido a la complejidad de algunos experimentos y la necesidad de validar nuevos métodos alternativos de manera exhaustiva.
“Actualmente las alternativas sólo pueden abordar algunas áreas de las pruebas de seguridad de nuevos medicamentos y productos químicos, pero no las bases que conducen a tratamientos médicos y desarrollo de fármacos, como cómo funcionan y responden a las terapias órganos completos e intactos en un cuerpo vivo, en lugar de en el laboratorio”, concluye Director Ejecutivo de EARA.
En última instancia, el objetivo debe ser encontrar un equilibrio entre el progreso científico y el respeto por todas las formas de vida, buscando siempre métodos más éticos y efectivos para promover la salud humana y el bienestar animal.