La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado este jueves de la retirada de tres nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán.
En base a nueva información recibida y como medida de precaución, se ha procedido a la retirada de los lotes, provenientes de la compañía china Zhejiang Huahai Pharmaceutical, por el riesgo de que pudieran estar contaminados con una impureza probablemente carcinogénica: N-Nitrosodimetilamina. A continuación la lista con los lotes afectados:
- VALSARTAN STADA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 72856, CN: 672649)
- VALSARTAN STADA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 72853, CN: 672639)
- VALSARTAN/ HIDROCLOROTIAZIDA STADA 160 mg/12,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73100, CN: 672877)
Hay que recordar que la Aemps informaba, a principios del mes de julio, que se había detectado la aparición de N-Nitrosodimetilamina en determinados medicamentos que contienen valsartán, un principio activo que se utiliza para tratar la hipertensión arterial.
La institución dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ordenó entonces, en aplicación del principio de precaución, la retirada de unos medicamentos que estaban siendo distribuidos en España por 17 laboratorios.
RETIRADAS EN AGOSTO
En el mes de agosto, la institución que dirige María Jesús Lamas informaba que se habían detectado "niveles bajos" de la impureza N-Nitrosodimetilamina en algunos lotes del principio activo valsartán, fabricados Zhejiang Tianyu (China), una compañía distinta a la comunicada el pasado mes de julio.
Por este motivo, el organismo regulador ordenaba, en aplicación del principio de precaución, la retirada de medicamentos de Cinfa y Pensa Pharma fabricados con el principio activo procedente de la citada compañía.