El Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de tecnologías sanitarias comenzará a aplicarse en la Unión Europea a partir del 12 de enero de 2025. Según explican desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), al principio, se aplicará a medicamentos oncológicos con nuevas sustancias activas y medicamentos de terapia avanzada. Con el objetivo de facilitar la implementación de este reglamento, la Comisión Europea (CE) publica información práctica actualizada y está organizando diversas actividades informativas.
La página web dedicada a la implementación del reglamento recoge los actos de ejecución ya adoptados o en periodo de consulta pública, así como los buzones de contacto con la secretaría de HTA (por sus siglas en inglés). Además, se han habilitado páginas específicas para las JCA y JSC, donde los desarrolladores de tecnologías sanitarias pueden encontrar los pasos detallados para participar en estos procedimientos junto con enlaces al reglamento, actos de ejecución y guías relevantes disponibles para cada procedimiento.
Con el objetivo de facilitar la implementación de este reglamento, la Comisión Europea publica información práctica actualizada y está organizando diversas actividades informativas
Por otro lado, el pasado 15 de noviembre se celebró el primer webinar oficial organizado por los presidentes y co-presidentes del Grupo de Coordinación y sus subgrupos. Este evento tuvo como objetivo explicar el proceso de las evaluaciones clínicas conjuntas y las consultas científicas conjuntas y estuvo dirigido a representantes de los desarrolladores de tecnologías sanitarias de medicamentos. La grabación del webinar y las presentaciones utilizadas están disponibles en la página web de la CE, dentro de la sección de novedades.
Finalmente, el Grupo de Coordinación en su reunión del 28 de noviembre aprobó el programa anual de trabajo del 2025, que está disponible en la página web de la Comisión Europea, dentro de la sección de novedades. Este programa anual incluye una estimación de inicio de 17 JCAs de nuevos medicamentos para el tratamiento de cáncer y 8 JCAs de terapias avanzadas para el año 2025. Por otra parte, se prevé la apertura de dos convocatorias para solicitar JSCs: del 3 de febrero al 3 de marzo para medicamentos, y del 2 al 30 de junio de 2025 tanto para medicamentos como para productos sanitarios. Se estima que se iniciarán de 5 a 7 JSCs sobre medicamentos y de 1 a 3 JSCs sobre productos sanitarios en 2025.