La Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en el Ámbito Público (BIFAP) es la mayor base de datos de registros médicos del Sistema Nacional de Salud (SNS) disponible para la investigación y financiada y gestionada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ahora la BIFAP se ha integrado en DARWIN EU, la red de Big Data de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y de la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN).
Esta colaboración permitirá obtener evidencias científicas sólidas, basadas en datos en vida real de 22 millones de pacientes españoles. Actualmente, el programa ha crecido y se ha consolidado gracias a la participación de diez comunidades autónomas (Aragón, Asturias, Canarias, Cantabria, Castilla-La Mancha, Castilla y León, Comunidad Valenciana, Madrid, Murcia y Navarra). Esto mejora el uso, la efectividad y la seguridad de los medicamentos en la UE, ya que aportan los datos de la historia clínica electrónica anonimizada para integrarlos en esta gran base de datos.
El programa se ha consolidado gracias a la participación de diez comunidades autónomas
Esta base de datos es un ejemplo de colaboración entre las CCAA. Sin los datos que incorporan estas regiones, no sería posible disponer de una fuente de información valiosa. A su vez, la AEMPS adopta mejoras que permiten incorporar nuevos datos, adaptarse a nuevos escenarios y ampliar el ámbito de las investigaciones que pueden llevarse a cabo. Además, lleva a cabo todas las medidas necesarias para proteger la confidencialidad de los datos de los pacientes, de acuerdo con la legislación vigente.
Esta BBDD cubre un periodo amplio de tiempo, desde 2002 hasta la actualidad, con actualizaciones semestrales; contiene información detallada sobre los medicamentos prescritos, los problemas de salud y los diagnósticos hospitalarios de los pacientes. Asimismo, normaliza y valida los datos procedentes de diferentes fuentes de información de los servicios de salud autonómicos, siguiendo un modelo único. Este proyecto tiene una amplia trayectoria en la realización de proyectos de investigación, tanto con la participación de la AEMPS como con investigadores independientes, habiendo publicado más de 100 artículos científicos.
Concretamente, cuenta con un total de 950 millones de registros de problemas de salud, 3.100 millones de registros de medicamentos, 133 millones de registros de vacunaciones y 10.500 millones de registros de datos generales y analíticos que nutren BIFAP. Estos datos corresponden al seguimiento durante una media de diez años de las historias clínicas anonimizadas de cerca del 40% de la población española.
Con la incorporación este año de BIFAP y otras nueve bases de datos europeas, DARWIN EU aumenta su capacidad para proporcionar evidencia científica sólida, basada en estudios con datos de vida real propuestos por la red europea de agencias de medicamentos. Además, DARWIN EU conectará a la red de agencias de medicamentos europeas con el proyecto del Espacio Europeo de Datos Sanitarios de la Comisión Europea.