La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la implementación de un innovador sistema destinado a mejorar la gestión y evaluación de las solicitudes de ensayos clínicos. Esta iniciativa permitirá a los promotores de ensayos conocer la disponibilidad de los comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) en tiempo real, facilitando la selección de un comité evaluador que tenga capacidad para asumir nuevas solicitudes.
El nuevo sistema representa un avance significativo en la transparencia y eficiencia del proceso de autorización de ensayos clínicos en España. A través de la página web de la AEMPS, los promotores podrán consultar la situación de disponibilidad de cada CEIm adherido al Memorando de Colaboración y al trabajo en el Clinical Trials Information System (CTIS). Esta herramienta mostrará de manera clara y detallada cuántas evaluaciones puede realizar cada comité y cuántas está llevando a cabo en el momento de la consulta.
El nuevo sistema representa un avance significativo en la transparencia y eficiencia del proceso de autorización
La visualización de la disponibilidad de los CEIm se presentará en forma de fracción, donde el numerador indicará el número de ensayos que el comité está evaluando y el denominador el número total de evaluaciones que puede asumir mensualmente. Este sistema también incluye un código de colores para indicar el nivel de ocupación de cada comité. Verde significa para alta disponibilidad,naranja cuando la ocupación sea superior al 70%, y rojo para una ocupación del 100%.
Gracias a esta nueva herramienta, los promotores tendrán una visión clara y precisa de la capacidad de cada CEIm para asumir nuevas evaluaciones. Esto permitirá una mejor planificación y una distribución más equitativa de las solicitudes entre los diferentes comités, optimizando así los tiempos de respuesta y mejorando la eficiencia del proceso de evaluación de ensayos clínicos.
La AEMPS confía en que esta medida favorecerá la investigación clínica en España, facilitando el inicio de nuevos ensayos clínicos y mejorando la capacidad de respuesta de los comités de ética. Este avance es especialmente relevante en un contexto donde la agilidad y la transparencia en la autorización de ensayos clínicos son cruciales para el desarrollo de nuevos tratamientos y medicamentos.