La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de varios lotes del medicamento 'Itraconazol Stada 100 MG cápsulas duras EFG' por la indicación errónea en el prospecto, ya que se señala por equivocación el doble de la dosis recomendada para la indicación de tratamiento continuo para las infecciones de las uñas de los pies.
En concreto, donde dice "2 cápsulas dos veces al día" debe decir "2 cápsulas una vez al día". Por ello, la AEMPS ha retirado del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y las ha devuelto al laboratorio por los cauces habituales.
Se señala por equivocación el doble de la dosis recomendada para la indicación de tratamiento continuo para las infecciones de las uñas de los pies
Se trata de 'Itraconazol Stada 100 MG capsulas duras EFG' 7 cápsulas e 'Itraconazol Stada 100 MG cápsulas duras EFG' 14 cápsulas. En el caso de 'Itraconazol Stada 100 MG cápsulas duras EFG' 7 cápsulas, el lote afectado es LC83989 con fecha de caducidad 31/05/2026. Mientras que en el caso de 'Itraconazol Stada 100 MG cápsulas duras EFG' 14 cápsulas, el lote afectado es LC84020, fecha de caducidad 31/05/2026 y LC84022, fecha de caducidad 31/05/2026.
El titular de autorización de comercialización es el Laboratorio Stada y el fabricante es Laboratorios Liconsa.