La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) la informado de la retirada del mercado de los productos Soraya Cápsulas, HHS Kuka Café, Soraya Slim Coffee Café, Lipo Solución y Té Detox por contener sibutramina en cantidad suficiente para "restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que les confiere la condición legal de medicamentos".
Además, esta sustancia no se declara en sus etiquetados, "dando información falsa sobre su seguridad y pudiendo causar daños graves a la salud de las personas que lo consumen", destaca la AEMPS, que ha tenido conocimiento de la situación a través del Grupo de Consumo de la UDEV Central de la Comisaría General de Policía Judicial en el marco de la operación 'Butterfly'.
Concretamente, la sibutramina es un medicamento que actúa como supresor del apetito, ayudando a controlar el hambre y proporcionar una sensación de saciedad, lo cual facilita la pérdida de peso. Además, incrementa el gasto calórico, lo que ayuda a mantener un metabolismo más activo durante el proceso de adelgazamiento. Sin embargo, su uso puede tener efectos adversos significativos. Puede aumentar la frecuencia cardiaca y la presión arterial, lo que puede ser peligroso para personas con problemas cardíacos, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes cerebrovasculares graves asociados con su consumo.
Su uso puede tener efectos adversos significativos pudiendo ser peligroso para personas con problemas cardíacos
Entre los efectos secundarios más comunes se incluyen sequedad en la boca, dolor de cabeza, insomnio y estreñimiento. Además, la sibutramina presenta múltiples interacciones con otros medicamentos, lo que puede complicar su uso y aumentar el riesgo de efectos indeseados. Por lo tanto, aunque puede ser eficaz para la pérdida de peso, su administración debe ser cuidadosamente supervisada para minimizar riesgos para la salud.
La sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, sin embargo, se suspendió su comercialización en la Unión Europea por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular, tal como se refleja en la nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina (Reductil), publicada el 21 de enero de 2010.
A su vez, en el caso del Té Detox, este contiene también sildenafilo, un principio activo utilizado para tratar la disfunción eréctil al aumentar el flujo sanguíneo al pene mediante la inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5). El sildenafilo está contraindicado en personas con problemas cardíacos graves como infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión no controlada, o antecedentes de accidente cerebrovascular. También está contraindicado en aquellos con insuficiencia hepática grave o trastornos oculares y retinianos específicos.
Asimismo, presentan numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración. Considerando los riesgos anteriormente mencionados, así como que los citados productos no han sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de esta Agencia, la AEMPS ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares.