La Aemps en la Alianza de Medicamentos Críticos: "Hay que asegurar un suministro estable y seguro"

Desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitario (Aemps) explican a ConSalud.es su rol en la Alianza de Medicamentos Críticos y qué supone la aprobación de esta iniciativa europea

Sede AEMPS con María Jesús Lamas Díaz (Foto. AEMPS)
3 mayo 2024 | 17:45 h
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En los últimos días se ha marcado un hito para la política farmacéutica europea con la aprobación de la Alianza de Medicamentos Críticos. Esta es una iniciativa de la Comisión Europea, a través de DG HERA, orientada a aunar esfuerzos para hacer frente de manera coordinada a los problemas de suministro. “La colaboración de todos los estados miembros, las instituciones europeas y también de la industria y de la sociedad civil es importante para identificar oportunidades de nuevas políticas o mejora de las políticas existentes para poder hacerle frente y reforzar nuestros sistemas de suministro, reforzando las cadenas de suministro de medicamentos y orientando una posible reindustrialización de la UE”, afirman a ConSalud.es desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

Con este proyecto la industria se posiciona como un actor indispensable que debe ser participante activo en las soluciones que se propongan. Además, según explica la Aemps, lo mismo ocurre con los profesionales sanitarios y las asociaciones de pacientes que, como partes afectadas, es necesario que participen y aporten su conocimiento y sus capacidades para encontrar soluciones que ataquen el problema a todos los niveles.

“La colaboración es importante para identificar oportunidades de nuevas políticas o mejora de las políticas existentes"

Esta alianza es una respuesta proactiva a las preocupaciones internacionales sobre la dependencia de la UE en el ámbito farmacéutico y la necesidad de asegurar un suministro estable y seguro de medicamentos esenciales para los ciudadanos europeos. Según la propia Comisión Europea, el objetivo de esta Alianza es abordar y evitar la escasez de medicamentos esenciales mediante la mejora de la seguridad del suministro reduciendo esta dependencia de la cadena de suministro en Europa en la búsqueda de una mayor autonomía estratégica.

Durante la primera reunión de la Alianza de Medicamentos Críticos se tomaron medidas para fortalecer una cadena de suministro farmacéutica de una manera más robusta y resiliente. Además, se discutió la promoción de una política industrial común que potencie la capacidad productiva de la UE.  “La propia creación de este foro multilateral, que incluye a tantos participantes, es ya un éxito en sí mismo, pero los resultados los iremos viendo a medida que se vaya desarrollando la labor de los distintos grupos de trabajo”, declara la Aemps a ConSalud.

España ha demostrado un fuerte compromiso con esta iniciativa, alineándose estrechamente con los objetivos de la alianza, que fueron una prioridad durante su presidencia. Durante la presentación de esta iniciativa el pasado miércoles, la ministra de Sanidad, Mónica García, junto con el ministro de Industria y Turismo, Jordi Hereu, destacó el diseño de un plan de industria en colaboración con Farmaindustria.

Sin embargo, como explica la Agencia Española del Medicamento, la implementación de esta iniciativa llevará su tiempo. En primer lugar, el trabajo de la Alianza se materializará en una serie de propuestas que adoptarán finalmente forma legal en decisiones de la Comisión Europea, que podrán o no tener forma de actos normativos.  En este sentido, los Estados Miembros volverán a participar en este proceso de implementación. La iniciativa ya prevé valorar el resultado del trabajo de Alianza y de su implementación por la Comisión Europea y otros agentes.

EL DOBLE PAPEL DE LA AEMPS

“La Aemps tiene un doble papel dentro de la Alianza de Medicamentos Críticos. Por un lado, participando en el 'Steering Board' como representante del Ministerio de Sanidad español, donde se establece la gobernanza en términos generales y se proporciona orientación estratégica al trabajo de la Alianza”, manifiesta el organismo. “Por otro, como miembro de la Alianza, participando en los grupos de trabajo y aportando el conocimiento experto en los problemas de suministro, consumos, dependencias de las cadenas de suministro, requisitos de fabricación de acuerdo a las normativas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia”, añaden.

Para su correcto funcionamiento y la consecución de los objetivos marcados es importante que exista una guía en estas discusiones y grupos de trabajo para que las propuestas que se extraigan sean realizables de acuerdo al consenso comunitario

La Alianza nace con una vocación de ser una plataforma consultiva, inclusiva y transparente que dé voz a todas las partes involucradas en la consolidación de una Europa más independiente y segura en el ámbito de la salud. De este modo, la Alianza de Medicamentos Críticos no solo busca mejorar la infraestructura existente, sino también fomentar la innovación y la colaboración entre los estados miembros, asegurando que la salud de los ciudadanos europeos esté protegida contra cualquier eventualidad futura.

Sin embargo, como explican desde la Aemps, para su correcto funcionamiento y la consecución de los objetivos marcados es importante que exista una guía en estas discusiones y grupos de trabajo para que las propuestas que se extraigan sean realizables de acuerdo al consenso comunitario y a las competencias de los órganos ejecutivos europeos.

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