La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha habilitado una nueva aplicación para la solicitud y emisión de certificados de exclusividad de medicamentos de uso humano con el objetivo de agilizar y mejorar la gestión.
En concreto, todas las entidades tanto públicas como privadas que normalmente solicitan esta certificación se podrán beneficiar de esta nueva herramienta a través de la web del Registro de Medicamentos de Uso Humano (RAEFAR).
En el caso de las privadas, la AEMPS aclara que también pueden solicitarla los titulares de la autorización de comercialización de medicamentos de uso humano, sus representantes locales autorizados legalmente en España u otros representantes debidamente autorizados por estos.
La AEMPS indica que para crear, enviar y dar seguimiento a las solicitudes de certificados de exclusividad de los medicamentos de uso humano, “debe solicitarse el alta y las credenciales de acceso"
Desde este momento, solo se gestionarán los certificados de exclusividad a través de esta aplicación. Además, se encuentran excluidas, hasta nueva comunicación, las solicitudes relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y en situación excepcional, así como cualquier otro que la AEMPS pudiera considerar individualmente, previa valoración.
Por último, la AEMPS indica que para crear, enviar y dar seguimiento a las solicitudes de certificados de exclusividad de los medicamentos de uso humano, “debe solicitarse el alta y las credenciales de acceso desde la aplicación de soporte informático Service Desk”.