El Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) celebró , recientemente, una reunión en la que se acordó empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de una serie de medicamentos con una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) obtenida en la reunión del pasado mes de marzo.
Los IPT corresponden a una serie medicamentos, detallados por la Aemps
Zolgensma (onasemnogene abeparvovec), de AveXis EU Limited, indicado en adultos para el tratamiento de pacientes con atrofia muscular espinal (AME) 5q con una mutación bi-alélica en el gen SMN1 y un diagnóstico clínico de AME Tipo 1, o pacientes con AME 5q con una mutación bi-alélica en el gen SMN1 y hasta 3 copias del gen SMN2.
Zeposia (ozanimod) de Celgene Europe BV, indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente recidivante (EMRR) con enfermedad activa definida por manifestaciones clínicas o por imagen.
Sarclisa (isatuximab) de Sanofi-Aventis Groupe, indicado en combinación con pomalidomida y dexametasona, para el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante y refractario que hayan recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo lenalidomida y un inhibidor del proteosoma y que hayan experimentado una progresión de la enfermedad en el último tratamiento.
Pretomanid FGK (pretomanid) de FGK Representative Service GmbH, indicado en adultos en combinación con bedaquilina y linezolid para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar multirresistente que no responde o es intolerante a medicamentos y la tuberculosis extremadamente resistente a medicamentos.
Cuentan con una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
Asimismo, el GCPT realizará y actualizará los IPT para las nuevas indicaciones o extensiones de indicación de Adcetris (brentuximab vedotina), Cosentyx (secukinumab), Jorveza (budesonida) y Kineret (anakinra).
Finalmente, dicho Grupo ha acordado para su envío a la DGCSF los informes de Vaborem (meropenem/vaborbactam), Tencentriq (atezolizumab)en cáncer de mama triple negativo, Lynparza (olaparib)en cáncer de mama, Xospata (gilteritinib) y Revlimid (lenalidomida) en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante.
De manera general, no se realizarán IPT de combinaciones de principio activos ya autorizados, salvo en los casos en los que el GCPT considere, según se ha informado desde la Aemps.