La Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid ha acogido la III Jornada de la Cátedra UAM-Peaches. Ante numerosos representantes de autoridades, universidades y profesionales científicos, Peaches Biotech ha confirmado el arranque de su ensayo piloto, en fase I-II, del PRS CK STORM, tras la autorización de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS). Un tratamiento contra la tormenta de citoquinas del que sería el primer medicamento inmunomodulador en el mundo basado en el uso de secretomas dirigidos.
Esta aprobación abre el camino a una revolución en el uso de las terapias basadas en secretomas y valida la plataforma de Peaches con capacidad para producir hasta 20 medicamentos biológicos complejos distintos para patologías de alta prevalencia. Este programa de investigación tiene como objetivo prioritario el uso del secretoma dirigido para la regeneración de diferentes tejidos, ya sean óseos, tendones, músculos y del sistema inmune.
El respaldo de ambas agencias sienta las bases para disponer de un tratamiento eficaz contra la tormenta de citoquinas, una afección muy común que surge como respuesta del sistema inmunitario ante un patógeno externo. La tormenta de citoquinas se da en una cantidad significativa de casos en personas contagiadas de coronavirus, pero también en otras afecciones graves como la pancreatitis.
Esta aprobación abre el camino a una revolución en el uso de las terapias basadas en secretomas
Juan Carlos de Gregorio, CEO y fundador de la empresa, ha afirmado que "la autorización de la AEMPS valida nuestra plataforma preparada para ofrecer un grupo de medicamentos biológicos que esperamos formen parte, en un futuro cercano, del sistema sanitario español y europeo. Será una nueva realidad terapéutica y una solución a los problemas que tienen las terapias celulares que impiden su accesibilidad a un gran número de pacientes por precio o por problemas logísticos. A este ensayo le seguirán los de secretoma dirigido a reparación muscular, tratamiento del dolor neuropático y regeneración de tendón”.
El PRS CK STORM de Peaches Biotech ha demostrado una gran capacidad como inmunomodulador y antiinflamatorio en las pruebas con animales, paso previo para poder iniciar este ensayo fase I-II con humanos que se realizará en el hospital Universitario de Fuenlabrada y en el que participarán 42 pacientes.
La terapia de Peaches está basada en haber descifrado el lenguaje con el que se comunican las células inmunitarias con los diferentes tejidos y haber constatado que cada mensaje emitido es distinto y específico para cada tejido. Con este descubrimiento, la empresa reproduce las condiciones que se dan en nuestro propio cuerpo, en un medio co-cultivo celular, para obtener secretomas específicos para cada tipo de patología.
"La autorización de la AEMPS valida nuestra plataforma preparada para ofrecer un grupo de medicamentos biológicos que esperamos formen parte, en un futuro cercano, del sistema sanitario español y europeo"
Sus principales ventajas, frente a las terapias celulares actuales, es que tienen un menor riesgo de rechazo inmunológico, son mucho más económicos y tienen mayor capacidad de producción industrial, así como más fáciles de almacenar y transportar, al ser liofilizables.
El PRS CK STORM es el primero de una nueva generación de medicamentos que utilizan el secretoma selectivo para provocar este efecto inmunomodulador y antiinflamatorio, con el objetivo de evitar la entrada en tormenta de citoquinas. Hoy en día, las enfermedades infecciosas son una de las principales causas de mortalidad a nivel mundial. El sector sanitario investiga constantemente para producir fármacos que puedan aliviar los efectos de este tipo de enfermedades.
En palabras del Dr. Lapuente, Director Científico de Peaches Biotech, "este ensayo clínico nos permite avanzar en la investigación de nuestras terapias, basadas en el uso de secretomas dirigidos, para tratar patologías como la tormenta de citoquinas que genera efectos devastadores en los organismos de las personas. Es importante destacar que, además de en el coronavirus, la tormenta de citoquinas se da en otras patologías importantes como en la pancreatitis o infecciones intestinales como la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn. El PRS® CK STORM nace con el objetivo de identificar dichas respuestas adversas y evitarlas.”
Este es el primer medicamento biológico de un numeroso grupo de fármacos que ayudarán a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas, demostrando así el alcance sanitario que podrán llegar a tener estos medicamentos.