La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado a conocer seis nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT). En esta ocasión, se trata de terapias para miastenia, acondroplasia, dislipidemia o infección intraabdominal, entre otras.
En primer lugar, se ha publicado el informe sobre eculizumab (Soliris) en miastenia gravis generalizada (MGg) refractaria en pacientes de 6 años o más con anticuerpos positivos frente a receptores de la acetilcolina (AChR). El IPT recoge que, "teniendo en cuenta la necesidad médica no cubierta y la potencial gravedad de la enfermedad, eculizumab constituye una opción adecuada para el tratamiento de la MGJ con anticuerpos positivos frente a AChR en pacientes mayores de 6 años".
En primer lugar, se ha publicado el informe sobre Soliris (eculizumab) en miastenia gravis generalizada
Por otro lado, se ha analizado también la terapia con vosoritida (Voxzogo) en el tratamiento de la acondroplasiaen pacientes de 4 meses de edad y mayores cuyas epífisis no se han cerrado. Los expertos señalan que "los datos publicados de eficacia y seguridad son muy limitados, tanto en número de pacientes estudiados como en duración del seguimiento". Sin embargo, "dadas las escasas opciones de tratamiento disponibles para la acondroplasia", el IPT es positivo: "Vosoritida se postula como la primera opción en pacientes desde los 4 meses de edad con esta enfermedad rara por el beneficio clínico que aporta en la población estudiada y el perfil de seguridad razonable".
También se ha valorado inclisirán (Leqvio) en hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipidemia mixta. La Aemps recoge que "este posicionamiento deberá confirmarse cuando los estudios de morbimortalidad cardiovascular de inclisirán, actualmente en curso, estén disponibles".
Se ha analizado también la terapia con Vosoritida (Voxzogo) en el tratamiento de la acondroplasia
En cuanto al nivolumab (Opdivo) en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de pulmón no microcítico resecable con alto riesgo de recurrencia en pacientes adultos cuyos tumores tengan una expresión de PD-L1 ≥ 1%. El informe indica en este caso que la terapia "se posiciona como una opción de tratamiento con mejoras en la tasa de RPc y SLE respecto a solo la quimioterapia basada en platino".
Para la eravaciclina (Xerava) en infecciones intraabdominales complicadas, "el perfil de seguridad de eravaciclina es aceptable en general, con una baja tasa de efectos adversos graves, destacando los efectos adversos gastrointestinales y flebitis y tromboflebitis en el lugar de la infusión como los principales EA a mencionar".
Finalmente, sobre zilucoplán (Zilbrysq) como complemento a la terapia estándar para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada con anticuerpos positivos frente a receptores de acetilcolina, se establece que "se considera una opción más de tratamiento, como complemento a la terapia estándar, para pacientes adultos con MGg con anticuerpos positivos frente a AChR".