Gilead Sciences ha anunciado los hallazgos de dos estudios, que brindan más información sobre el uso de Veklury (remdesivir) para el tratamiento de pacientes hospitalizados y no hospitalizados con COVID-19.
En concreto, según ha informado la compañía en un comunicado, el primer estudio es un análisis observacional retrospectivo de los datos de tratamiento del mundo real de la base de datos Premier Healthcare que consta de 853.219 pacientes hospitalizados con COVID-19 en los Estados Unidos. Este análisis encontró que más del 50% de los pacientes hospitalizados con COVID-19 recibieron Veklury, predominantemente en combinación con otras terapias.
Un estudio separado, que es un nuevo análisis post-hoc de datos del estudio de Fase 3 PINETREE, demostró que el uso de Veklury dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas o entre los 5 y 7 días posteriores al inicio de los síntomas redujo las hospitalizaciones en pacientes con alto riesgo de enfermedad grave por COVID-19.
El análisis observacional de datos del mundo real también encontró que a medida que avanzaba la pandemia, el inicio de Veklury dentro de los dos días posteriores a la hospitalización aumentó del 41% al 91% entre mayo de 2020 y diciembre de 2021.
Durante este período, a medida que surgieron nuevas variantes y la gravedad de la enfermedad fluctuó, la duración media de la estancia hospitalaria (LOS) disminuyó de siete a seis días con el mayor beneficio en pacientes con ventilación mecánica invasiva/ECMO (15 a 11 días). Si bien el uso de la UCI disminuyó del 34% al 27%, con el mayor beneficio en la ventilación no invasiva/oxígeno de alto flujo (66% al 52%), la duración total de la UCI permaneció igual. Las tasas generales de mortalidad se mantuvieron estables en un 16%, con la mayor disminución con el tiempo en pacientes con oxígeno suplementario de bajo flujo (15% a 12%).
Gilead ha anunciado los resultados de dos estudios que brindan más información sobre el uso de remdesivir para el tratamiento de pacientes hospitalizado y no hospitalizados con Covid-19
También se presentó en ECCMID el nuevo análisis post-hoc de un ensayo doble ciego controlado con placebo de Fase 3 (PINETREE) que demuestra que un tratamiento de tres días con Veklury redujo significativamente el riesgo de hospitalización.
El análisis evaluó la variabilidad del efecto del tratamiento con Veklury según el momento de aparición de los síntomas y el número de factores de riesgo iniciales. El estudio concluyó que Veklury redujo las hospitalizaciones en pacientes con alto riesgo de enfermedad grave por COVID-19 cuando se inició en cualquier momento dentro de un período de 7 días desde el inicio de los síntomas. Como era de esperar con la terapia antiviral, el beneficio fue ligeramente mayor cuanto antes se administró Veklury. Los pacientes tratados con Veklury dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas tuvieron un 90% menos de riesgo de hospitalización.
Además, los pacientes que recibieron Veklury después de cinco o cinco días del inicio de los síntomas experimentaron una reducción del 81% en el riesgo de hospitalización. Este nuevo análisis se basa en el análisis del criterio de valoración principal presentado anteriormente, en el que Veklury demostró una reducción estadísticamente significativa del 87% en el riesgo del criterio de valoración principal compuesto de hospitalización relacionada con COVID-19 o muerte por todas las causas para el día 28 en comparación con placebo; no ocurrieron muertes en ninguno de los brazos del estudio hasta el punto final primario.
“Los datos presentados en ECCMID no solo destacan a Veklury como el estándar de atención antiviral para el tratamiento de COVID-19 en pacientes hospitalizados, sino que también enfatizan aún más que los pacientes pueden beneficiarse de Veklury cuando se administra hasta siete días después del inicio de los síntomas y que el beneficio es mayor cuanto antes se administre”, ha indicado Frank Duff, vicepresidente sénior y jefe terapéutico de virología de Gilead Sciences.
“A medida que avanza la pandemia y cambia la utilidad de otros tratamientos contra las nuevas variantes, estamos orgullosos de que Veklury siga siendo la base para los pacientes hospitalizados con COVID-19”, ha añadido Duff.