Un pequeño estudio preliminar de un nuevo fármaco en investigación que se está desarrollando para el deterioro cognitivo leve y la demencia leve asociada a la enfermedad de Alzheimer sugiere que es seguro y que puede estar asociado a mejoras en la función ejecutiva, el pensamiento y la memoria.
El medicamento, llamado SAGE-718, también está en ensayos clínicos para el tratamiento del deterioro cognitivo asociado a la enfermedad de Parkinson y a la enfermedad de Huntington.
"El deterioro cognitivo es a menudo uno de los primeros signos de la enfermedad de Alzheimer, puede ser muy difícil para los pacientes y sus familias, y representa un área de gran necesidad médica insatisfecha", explica el autor del estudio Aaron Koenig, de la compañía norteamericana Sage Therapeutics, el fabricante del medicamento en investigación.
"Estos resultados apoyan la realización de nuevas investigaciones con un mayor número de personas para determinar si esta terapia es segura y eficaz para tratar el deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer y los trastornos relacionados, y para mejorar el funcionamiento independiente de las personas en su vida cotidiana", añade.
En el estudio, presentado en la 74ª Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología, participaron 26 personas con una edad media de 67 años. Tenían una puntuación media de 20,7 puntos en una prueba cognitiva común, lo que indicaba un rendimiento cognitivo compatible con el deterioro cognitivo leve o la demencia leve.
"Si se reproducen en futuros estudios, estas mejoras sugieren que este fármaco puede llegar a proporcionar beneficios significativos a las personas en su vida cotidiana"
Los participantes tomaron SAGE-718 a diario durante dos semanas y luego se les hizo un seguimiento durante otras dos semanas. Realizaron pruebas de pensamiento y memoria al principio del estudio, al final del tratamiento y al cabo de un mes. Tanto los participantes como los investigadores sabían que se estaba administrando SAGE-718.
El estudio se diseñó principalmente para recopilar datos sobre la seguridad del fármaco. No hubo efectos secundarios graves del fármaco. Cinco personas tuvieron efectos secundarios leves o moderados que se cree que están relacionados con el fármaco, como dolor de cabeza o estreñimiento.
Al cabo de un mes, las puntuaciones de los participantes en la prueba cognitiva habían mejorado una media de 2,3 puntos, hasta los 22,8 puntos.
Koenig señala que algunos participantes también mejoraron en las evaluaciones de su capacidad para realizar sus actividades diarias, especialmente en actividades complejas como el uso del ordenador, la realización de tareas domésticas y la gestión de sus medicamentos. Esto coincidió con una mejora consistente en múltiples pruebas de funcionamiento ejecutivo que se administraron durante el ensayo.
Añade que "si se reproducen en futuros estudios, estas mejoras sugieren que este fármaco puede llegar a proporcionar beneficios significativos a las personas en su vida cotidiana".
El SAGE-718 es un tipo de fármaco denominado modulador alostérico positivo de los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA).