Un nuevo estudio realizado en Israel ha comprobado que el riesgo de desarrollar miocarditis entre los varones de 16 a 19 años era de aproximadamente 1 en 15.000 después de la tercera dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech, y los casos eran raros y leves, según una publican los investigadores en Circulation la revista de la Asociación Americana del Corazón.
Varios estudios e informes anteriores de organismos de salud pública de todo el mundo, incluidos los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos, han puesto de relieve una posible conexión y un riesgo potencialmente mayor de miocarditis tras recibir la vacuna COVID-19 de ARNm, lo que ha generado un considerable interés científico, político y público.
La miocarditis, que normalmente se cree que está provocada por una infección vírica, es la inflamación de la capa media de la pared del músculo cardíaco, el miocardio. Esta afección es poco frecuente y puede debilitar temporal o permanentemente el músculo cardíaco y el sistema eléctrico del corazón, que lo mantiene latiendo normalmente.
Un episodio de miocarditis puede resolverse por sí solo o con tratamiento, o puede provocar daños duraderos en el corazón. En la población general, no durante la pandemia, se calcula que cada año se diagnostican entre 10 y 20 personas por cada 100.000, según la declaración científica de 2021 de la American Heart Association sobre la miocarditis.
"Es importante comprender las conexiones entre esta rara afección cardíaca y las vacunas COVID-19, de modo que podamos vigilar la prevalencia de la miocarditis y prestar atención adicional a quienes corren mayor riesgo"
El Ministerio de Sanidad del país ha publicado recientemente una investigación en la que se detalla la miocarditis posterior a la vacunación en Israel tras la primera y segunda dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech.
La tasa de incidencia de la miocarditis fue baja, sin embargo, se produjo principalmente en varones jóvenes después de la segunda vacunación con COVID-19, lo que sugiere una posible relación entre la vacuna y la miocarditis.
Los resultados suscitaron preocupación por la posibilidad de un aumento de la miocarditis tras una dosis de refuerzo, por lo que este nuevo análisis se centró en el riesgo de miocarditis tras una dosis de refuerzo.
"Es importante comprender las conexiones entre esta rara afección cardíaca y las vacunas COVID-19, de modo que podamos vigilar la prevalencia de la miocarditis y prestar atención adicional a quienes corren mayor riesgo", explica el autor principal del estudio, el doctor Dror Mevorach, profesor de medicina y jefe de la Institución de Inmunología-Reumatología del Centro Médico Hadassah Ein Karem y presidente del Comité del Ministerio de Salud de Israel para identificar la miocarditis como efecto adverso de las vacunas de ARNm en Jerusalén, Israel.
Desde el 31 de julio de 2021 hasta el 5 de noviembre de 2021, casi 4 millones (3,94 millones) de adultos en Israel recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech, de los cuales aproximadamente la mitad (48,7%) eran hombres.
Se evaluaron los datos sanitarios de todos los casos notificados de miocarditis tras recibir la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Un cardiólogo y un reumatólogo revisaron y clasificaron los datos basándose en la definición de casos de miocarditis de la Brighton Collaboration.
El análisis descubrió que tras un seguimiento de 30 días se notificaron menos de 100 casos (91) de miocarditis, incluidos 35 casos que se produjeron en los primeros 30 días de recibir un refuerzo de COVID-19 (una tercera dosis) de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Además, 28 casos de miocarditis fueron probables o confirmados, y 18 ocurrieron dentro de los primeros siete días después de recibir la dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech.
Los 28 casos de miocarditis se definieron clínicamente como leves, y los individuos se recuperaron en una media de 3,5 días en el hospital. Entre todos los grupos de edad, las tasas de riesgo de desarrollar miocarditis fueron casi nueve veces mayores en los varonesque en las mujeres (1,42 frente a 0,16).
"La primera es que los individuos que desarrollaron miocarditis después de la segunda dosis de la vacuna COVID-19 no recibieron una tercera inyección, que era una precaución médica en Israel"
Los varones de 16 a 19 años tenían el mayor riesgo, con 6 de cada 100.000 individuos que desarrollaban miocarditis, seguidos por los varones de 20 a 24 años (5,21 casos por cada 100.000), de 30 a 39 años (1,81 casos por cada 100.000) y de 25 a 29 años (0,79 casos por cada 100.000).
Las diferencias de riesgo disminuyeron significativamente entre la segunda y la tercera dosis de la vacuna en ambos sexos y en todos los grupos de edad.
Los autores creen que hay dos posibles explicaciones para los cambios. "La primera es que los individuos que desarrollaron miocarditis después de la segunda dosis de la vacuna COVID-19no recibieron una tercera inyección, que era una precaución médica en Israel. La segunda explicación posible es el intervalo de tiempo entre las dosis: la primera y la segunda dosis se administran con un intervalo de aproximadamente tres semanas, sin embargo, el tiempo entre una segunda dosis y un refuerzo fue de unas 20 a 24 semanas", añade Mevorach.
Los investigadores creen que es necesario realizar más estudios para explicar mejor qué puede predisponer a los varones jóvenes a desarrollar miocarditis después de una vacuna COVID-19 y los mecanismos fisiopatológicos implicados.