La Aemps informa de la detección de marcado CE falso en tensiómetros y termómetros de Prolinx GmbH

Los productos afectados son tensiómetros, termómetros, succionador, nebulizadores, doppler digital a color y audífonos del fabricante Prolinx GmbH

María Jesús Lamas, directora de la AEMPS, interviene en una rueda de prensa (Foto: Pool Moncloa / Borja Puig de la Bellacasa)
María Jesús Lamas, directora de la AEMPS, interviene en una rueda de prensa (Foto: Pool Moncloa / Borja Puig de la Bellacasa)
CS
8 junio 2023 | 17:55 h
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso.

El certificado CE (o marcado CE) es un símbolo que confirma que el fabricante oresponsable legal ha cumplido con los requisitos esenciales de seguridad, sanidad y protección del medio ambiente exigidos por la Unión Europea en ese sector. 

Se ha detectado un certificado de marcado CE falso con número 0483/N50569-14-7, del organismo notificado alemán MDC Medical Device Certification GmbH

De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado un certificado de marcado CE falso con número 0483/N50569-14-7, del organismo notificado alemán MDC Medical Device Certification GmbH, cuyo número de identificación es el 0483 para el fabricante Prolinx GmbH, Alemania, para los productos tensiómetros, termómetros, succionador, nebulizadores, doppler digital a color y audífonos. El certificado tiene la fecha de emisión a 8 de diciembre de 2019 y la fecha de caducidad a 2 de julio de 2023.

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