La Unidad de Analítica del Instituto de Investigación Sanitaria La Fe (IIS La Fe) ha superado con éxito la auditoría que recertifica que cumple con la normativa internacional de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) conocida en el ámbito de la investigación como GLP'S(Good Laboratory Practices). Esta certificación asegura la calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios y supone que la Unidad Analítica del IIS La Fe sigue en el registro de laboratorios autorizados para estudios preclínicos, clínicos de desarrollo de medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
La adhesión a este marco de calidad integral implica el estricto seguimiento de controles, calibración y trazabilidad de todos los procesos analíticos llevados a cabo, lo que confiere a los resultados obtenidos una mayor fiabilidad.
Estas normas son un referente internacionalmente reconocido e imprescindible en los proyectos de I+D+i y estudios regulatorios del sector farmacéutico
Estas normas son un referente internacionalmente reconocido e imprescindible en los proyectos de I+D+i y estudios regulatorios del sector farmacéutico (y cada vez más de otros sectores) para garantizar la calidad y reproducibilidad de los datos analíticos obtenidos.
UNIDAD PIONERA EN ESPAÑA
El IIS La Fe, y con ello el Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia, fue pionero en la implantación de normas BPL en hospitales. En 2009 fue el primer complejo hospitalario de España en disponer de una Unidad Analítica con la certificación BPL.
El Hospital Universitario y Politécnico La Fe es nuestro centro de referencia de esta semana.
Mónica Almiñana, gerente del Hospital Universitario y Politécnico La Fe.