La farmacéutica Roche cuyo CEO es Severin Schwan promocionó los datos de la combinación de Polivy en el linfoma de células B grandes no tratado previamente. La compañía presentó el fármaco como el primer estándar de tratamiento nuevo potencial en casi dos décadas. Ahora, sin embargo, la Agencia del Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) parece no estar tan convencida con la solicitud de expansión de etiquetas de la compañía.
Antes de la reunión de expertos de la FDA, Fierce Pharma recoge que presentaron un documento informativo que apuntaba que Polivy, utilizado en una combinación de cinco medicamentos, no puede aprobarse en LBCL de primera línea, y mucho menos cambiar décadas de la práctica clínica establecida. En el encuentro también trataron el beneficio de progresión tumoral "modesto" y la falta de supervivencia del paciente para el medicamento, además de si los datos del ensayo POLARIX de fase 3 eran suficientes para la aprobación o necesitaban un seguimiento adicional.