James Dentzer: Suspensión ensayo leucemia

Curis, cuyo CEO es James Dentzer, una compañía de biotecnología enfocada en el desarrollo de terapias innovadoras para el tratamiento del cáncer, ha anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha suspendido clínicamente parcialmente el estudio TakeAim Leukemia Phase 1/2a de la compañía (NCT04278768) mientras recopila información sobre la muerte de un paciente. El estudio TakeAim Leukemia es un estudio de Fase 1/2a, abierto, de escalada de dosis y expansión de un solo brazo de emavusertib administrado por vía oral (CA-4948) como monoterapia y en combinación con azacitidina o venetoclax en pacientes con recaída o refractario (R/R) leucemia mieloide aguda (LMA) o síndrome mielodisplásico de alto riesgo (SMD). Mientras la suspensión parcial esté vigente, no se inscribirá a ningún paciente nuevo en el estudio. "Estamos comprometidos a garantizar la seguridad de los pacientes en nuestros estudios y a trabajar en colaboración con la FDA para desarrollar terapias que mejoren y prolonguen significativamente la vida de los pacientes", ha dicho James Dentzer, director ejecutivo de Curis. "Dado el perfil clínico de emavusertib observado hasta la fecha, tenemos la esperanza de que el estudio pueda reanudarse pronto, después de una revisión adecuada", ha añadido.