FibroGen ha anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha emitido una carta de respuesta completa con respecto a la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de roxadustat para el tratamiento de la anemia de la enfermedad renal crónica (ERC). La carta indica que la FDA no aprobará la NDA de roxadustat en su forma actual y ha solicitado que se realice un estudio clínico adicional de roxadustat antes de volver a presentarlo. "Estamos profundamente decepcionados con este resultado, y este es un día lamentable para los pacientes que padecen anemia de la ERC en los Estados Unidos", ha señalado Enrique Conterno, director ejecutivo de FibroGen.