El consejero de Sanidad de Galicia, Julio García Comesaña, ha conocido este miércoles el proyecto de obra del primer Centro de producción de terapias avanzadas de Galicia, previsto para este año. Lo hizo en las instalaciones del antiguo Instituto de Ortopedia y el Banco de Tejidos Musculoesqueléticos de la USC, que albergará el centro y en el que acaban de iniciarse las obras de adaptación.
Responsables de la compañíaEcofred, empresa adjudicataria, ofrecieron detalles sobre la duración y las fases de ejecución de las obras, centradas fundamentalmente en la instalación y acondicionamiento de salas blancas y zonas críticas de ambiente controlado como áreas de trabajo adaptadas a la normativa actual para la fabricación de inmunoterapias celulares avanzadas.
Con la puesta en marcha de este centro, la Xunta de Galicia espera poder producir medicamentos destinados a las diversas terapias celulares
En este sentido, se prevé que las obras de remodelación cuenten con una duraciónaproximada de cuatro meses, adecuando la instalación de salas blancas existente, de 200 metros cuadrados, al nuevo dimensionamiento dedicado a la producción de terapias celulares avanzadas.
La Xunta invertirá en este centro de vanguardia cercadetres millones de euros en las tareas de reforma de las salas blancas y de las zonas de apoyo a la fabricación (laboratorios de control de calidad, salas de criopreservación, y espacios destinados a usos auxiliares y administrativos), en la adquisición de equipación y en la contratación de personal de alta cualificación, a cargo de la Empresa Pública de Servicios Sanitarios Galaria.
ACCESO A LAS TERAPIAS CAR-T
Según destaca la Xunta de Galicia, con la puesta en marcha de este centro, en el que se podrán producir fármacos destinados a las diversas terapias celulares, "la comunidad gallega se sitúa a la vanguardia de la investigación y de la producción de tratamientos avanzados, cuyo objetivo es abordar diferentes patologías de carácter oncológico”.
García Comesaña señaló que estamos ante medicamentos “de alto impacto clínico y asistencial que, en algunos casos, consiguen unas tasas de respuesta del 80%”
Las terapias CAR-T parten de las células T. Estas células se obtienen de la sangre del paciente y se modifican genéticamente en el laboratorio, añadiéndoles un receptor quimérico de antígeno o CAR, para, posteriormente, administrarle las células CAR-T al enfermo. Esto hace que el sistema inmune del enfermo oncológico pueda recuperar su capacidad, primero de reconocer la célula cancerígena, para después destruirla de un modo selectivo.
En este sentido, GarcíaComesaña señaló que estamos ante medicamentos “de alto impacto clínico y asistencial que, en algunos casos, consiguen unas tasas de respuesta del 80%”.
UNIDAD DE INVESTIGACIÓN, ANTES DE 2023
En el transcurso del acto, el consejero de Sanidad recordó su agradecimiento a la Universidad de Santiago de Compostela por su cooperación en este proyecto de máximo nivel, que acogerá tanto el centro de producción de terapias avanzadas de Galicia, como la futura Unidad de Investigación colaborativa, en la que participará conjuntamente el personal del nuevo centro, grupos de Investigación del sistema universitario de Galicia, además de otros institutos y organismos de investigación sanitaria.
Con el inicio de la Unidad de Investigación colaborativa, esperan producir entre uno y dos fármacos distintos en ensayos clínicos, lo que podrá suponer una cifra de entre 50 y 100 pacientes tratados
Se prevé que la Unidad de Investigación esté creada antes de la finalización del año 2022. Así, su principal objetivo será llevar a cabo proyectos de investigación que permitan el desarrollo de nuevas terapias celulares para, posteriormente, ser elaboradas en el centro de producción y, de sucesivo, ser aplicadas en los pacientes del sistema sanitario público.
Durante los dos primeros años de funcionamiento, se espera poder producir entre uno y dos fármacos distintos en ensayos clínicos, lo que podrá suponer una cifra de entre 50 y 100 pacientes tratados, tomando como referencia el dimensionamiento de los ensayos desarrollados hasta el momento en el resto del Estado.
A este respecto, el consejero de Sanidad se refirió al reciente convenio firmado entre el Sergas, Galaria y el Hospital Clínic de Barcelona, de referencia en este campo, que sienta las bases para desarrollar el primer ensayo clínico de una terapia CAR-T para tratar cánceres oncohematológicos, promovido desde la comunidad autónoma. El Hospital Clínico Universitario de Santiago será el primer centro donde se administrará esta terapia, con la idea de extender su uso a otros centros asistenciales gallegos.