El Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada ha realizado una intervención en una bebé de 16 meses que nació con fisura labiopalatina, una malformación en el labio y en el paladar. A la niña se le ha implantado con éxito mucosa oral artificial generada de sus propias células. Se trata del primer caso en Europa en el que se trata a un paciente con fisura labiopalatina mediante ingeniería tisular, un avance clínico y científico a cuya presentación ha asistido la consejera de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía, Catalina García.
“Gracias a este tratamiento multidisciplinar, esta menor tendrá un correcto desarrollo de aspectos funcionales, como el habla y la deglución, y estéticos, con una mayor armonía facial”, ha señalado la consejera. Además, ha explicado que la paciente fue diagnosticada de esta malformación en el vientre materno. Tras una minuciosa planificación desde el embarazo, fue sometida a dos sesiones quirúrgicas, con un año de diferencia, para su correcta evolución y el éxito final de la intervención.
La historia clínica de la paciente comienza a las 20 semanas de gestación, cuando en la revisión preceptiva se detectó en la ecografía una malformación en la zona oral. En ese momento, la familia conoció que la pequeña nacería con fisura labiopalatina, una deformidad congénita que ocurre cuando las estructuras que forman el labio superior y el paladar no se fusionan correctamente.
“Gracias a este tratamiento multidisciplinar, esta menor tendrá un correcto desarrollo de aspectos funcionales, como el habla y la deglución, y estéticos, con una mayor armonía facial”
En mayo de 2023, con tres meses de vida, la niña fue sometida a una operación quirúrgica para el cierre del labio, momento que se aprovechó para tomar muestras de células de la mucosa oral de la paciente, que se enviaron al laboratorio GMP de terapias avanzadas, de la Unidad de Producción Celular e Ingeniería Tisular del propio hospital granadino. Allí, un equipo altamente especializado obtuvo las células de la mucosa oral extraída de la menor, y con estas se fabricó el tejido que se implantó en la cirugía llevada a cabo en junio de 2024.
El tratamiento se llevó a cabo en tres fases. El primer paso consistió en la alineación de las encías y mejora nasal con un moldeador nasoalveolar por parte del ortodoncista. Posteriormente, en la primera intervención, se reconstruyó el labio y la nariz; y en la segunda el otorrinolaringólogo introdujo el tubo de ventilación en el tímpano para evitar pérdidas de audición; y finalmente, los cirujanos pediátricos en esta misma intervención cerraron el paladar e implantaron el medicamento de ingeniería de tejidos separando así la cavidad oral de la nariz. Ahora, la paciente será tratada por la logopeda del hospital para el desarrollo óptimo del lenguaje, y cuando cumpla nueve años estará lista para que las cirujanas maxilofaciales reconstruyan el hueso de la encía.
La pequeña paciente tratada es uno de los 15 menores con fisura labiopalatina previstos incluir en este ensayo clínico impulsado por el Servicio de Cirugía Pediátrica del Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada y del grupo de investigación de Ingeniería Tisular del Departamento de Histología del Instituto de Investigación Biosanitaria de Granada (ibs.GRANADA) y UGR; con el apoyo de la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (RAdytTA) de la Fundación Progreso y Salud.
La paciente será tratada por la logopeda del hospital para el desarrollo óptimo del lenguaje, y cuando cumpla nueve años estará lista para que las cirujanas maxilofaciales reconstruyan el hueso de la encía
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, factibilidad y eficacia de la mucosa palatina generada mediante ingeniería tisular como posible sustituto autólogo (del propio paciente) de la mucosa palatina humana en pacientes con graves anomalías congénitas de la cavidad bucal.
El medicamento en investigación es un sustituto de mucosa palatina elaborado a partir de células del propio paciente (queratinocitos y fibroblastos), sobre una matriz de un biomaterial de fibrina y agarosa. El objetivo de este ensayo clínico es evaluar en pacientes pediátricos con esta afección el posible efecto regenerativo y la bioseguridad de la mucosa palatina humana generada previamente en laboratorio GMP mediante ingeniería tisular.
Catalina García ha querido agradecer el esfuerzo y el compromiso de los profesionales de todas las áreas y servicios implicados para tratar la fisura labiopalatina, una de las malformaciones congénitas más frecuentes y que afecta a uno de cada 700 recién nacidos. “Este avance científico ha sido posible gracias a un trabajo de amplia trayectoria que se inició en 2019, con un ensayo clínico impulsado por el Grupo de Ingeniería Tisular de la UGR y la Unidad de Fisurados del Hospital Universitario Virgen de las Nieves”, ha apuntado.