La AEMPS informa de un defecto de calidad en un medicamento para perros de razas medianas y grandes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha retirado un lote de medicamentos para perros grandes y medianos por un defecto de calidad detectad durante los estudios de estabilidad.

Perro grande tumbado en el suelo (Foto. Freepik)
Perro grande tumbado en el suelo (Foto. Freepik)
1 agosto 2024 | 10:45 h

El pasado 31 de julio, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)  recibía una comunicación de alerta sanitaria sobre un defecto de calidad en el medicamento Telmin Unidia 200mg comprimidos, concretamente en el lote Y174.1ª, para razas medianas y grandes perros.

El defecto proviene de resultados fuera de especificaciones en el test de disolución durante los estudios de estabilidad.

La AEMPS ha emitido una nota informativa con la finalidad de informar a las comunidades autónomas de la circunstancia para poder proceder y supervisar su retirada

El titular de autorización del medicamento, Ecuphar Veterinaria, ha propuesto la retirada del lote afectado. Ante ello, la AEMPS ha decretado la Alerta VDC 4/2024 ordenando la retirada del medicamento por Ecuphar Veterinaria. Así como la emisión de una nota informativa con la finalidad de informar a las comunidades autónomas de la circunstancia para poder proceder y supervisar su retirada.

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