El Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado el visto bueno a la primera plataforma de vacunas veterinarias en Europa. Se trata de Innovax HVT, desarrollada por MSD y basada en el herpesvirus de pavo vivo recombinante (HVT).
Es la primera vez a nivel europeo que se produce una certificación de este tipo de procedimientos y en ella ha tenido un papel clave el Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que ha actuado como ponente en dicho proceso.
Esta tecnología permitirá el desarrollo de vacunas que protejan a las aves contra diversas enfermedades infecciosas
En Innovax HVT se insertan genes de otros virus para que los animales vacunados generen inmunidad frente a esos patógenos. Esta tecnología permitirá el desarrollo de vacunas que protejan a las aves contra diversas enfermedades infecciosas.
Este proceso de certificación es el primero de su tipo incluso antes de ser aplicado en medicina humana. Además, ha sido uno de los mecanismos legales recogidos en el Reglamento UE 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios, y sigue lo descrito en las guías de la EMA específicas, principalmente en la ‘Guideline on data requirements for vaccine platform technology master files (vPTMF)’, coordinada por el Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS
Con esta certificación, se espera acelerar la disponibilidad de nuevas vacunas veterinarias, ya que simplifica el proceso de autorización de futuras vacunas basadas en la misma plataforma Innovax HVT. Esto permitirá reducir el número de datos y estudios en animales para estas vacunas una vez que la plataforma esté certificada, facilitando así el desarrollo y la puesta en marcha de inmunizaciones para la salud animal.