La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado conceder una autorización excepcional para la primera vacuna contra la enfermedad hemorrágica epizoótica (EHE). Esta enfermedad afecta principalmente a rumiantes, como ciervos y ganado bovino, aunque no presenta riesgos para los seres humanos. La vacuna, denominada Hepizovac, ha sido desarrollada por los laboratorios CZ Vaccines y está diseñada para combatir el serotipo 8 del virus que causa la EHE. El Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP), que incluye a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha aprobado esta vacuna.
La AEMPS ha jugado un papel crucial en el proceso de autorización de Hepizovac, actuando como una de las autoridades responsables de su evaluación en calidad de revisor por pares voluntario. Esta vacuna ya contaba con un permiso de uso en España, conforme al artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6. Dicho artículo permite el uso de medicamentos veterinarios no autorizados en la Unión Europea bajo ciertas condiciones, como la solicitud del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA). La experiencia española en la vacunación del ganado bovino ha sido fundamental para demostrar la seguridad y eficacia de la vacuna.
La experiencia española en la vacunación del ganado bovino ha sido fundamental para demostrar la seguridad y eficacia de la vacuna en toda Europa
La EHE es una enfermedad infecciosa transmitida por mosquitos del género Culicoides que afecta tanto a animales domésticos como salvajes, especialmente rumiantes. Los síntomas de la enfermedad son variados e incluyen fiebre, pérdida de apetito, dificultad para tragar, pérdida de peso, úlceras en la boca, cojera, problemas respiratorios y enrojecimiento de la ubre. En casos raros, la enfermedad puede causar la muerte, particularmente en el ganado bovino.
Aunque la EHE ha sido históricamente común en América del Norte, Australia, Asia y África, no se había registrado en España ni en la Unión Europea hasta noviembre de 2022. En esa fecha, las autoridades italianas informaron sobre la detección del virus en ganado bovino de la isla de Cerdeña y, poco después, en Sicilia.
En España, los primeros casos de la enfermedad se registraron el 18 de noviembre de 2022, en el sur de la península. Desde entonces, la enfermedad se ha propagado por toda la península ibérica, afectando tanto a ganado bovino como a ciervos, y ha llegado también a otros países europeos como Francia, Italia y Portugal.