Durante 2024, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha mantenido su compromiso con la farmacovigilancia veterinaria, mediante el control de la seguridad y eficacia de los medicamentos veterinarios en el mercado. Así lo afirma el ‘Informe anual sobre farmacovigilancia veterinaria’ que registra un total de 3.820 notificaciones de acontecimientos adversos (AA), lo que representa un descenso del 13% respecto al año anterior. Este descenso se atribuye en gran medida, según la AEMPS, a la reducción de reacciones anafilácticas en ganado bovino tras la implementación de medidas de control.
La farmacovigilancia veterinaria desempeña un papel clave en la detección y prevención de riesgos asociados con el uso de medicamentos en animales. "Solo en condiciones reales de uso se pueden identificar problemas de eficacia o seguridad que no fueron detectados en los estudios previos a la autorización", señala la AEMPS en su informe. Por esta razón, el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (SEFVET) se encarga de evaluar si el balance beneficio/riesgo de los fármacos se mantiene dentro de parámetros aceptables.
Perros, gatos y bovinos fueron las especies más afectadas por acontecimientos adversos en 2024
Las especies más afectadas por acontecimientos adversos en 2024 fueron los perros (2.770 casos), seguidos por gatos (697) y bovinos (153). También se registraron casos en cerdos, caballos, conejos y caprinos, aunque en menor medida. "Cabe destacar el incremento en notificaciones en gatos respecto a 2023, pasando de 590 a 697 casos", indica el documento de la AEMPS.
En cuanto a los tipos de medicamentos implicados en estos eventos adversos, las vacunas lideraron la lista, seguidas por los ectoparasiticidas, fármacos del sistema nervioso y productos dermatológicos. Asimismo, se ha observado un aumento en las notificaciones asociadas a medicamentos hormonales y antiinflamatorios, mientras que las vinculadas a antiparasitarios internos han disminuido considerablemente.
Una parte fundamental del sistema de farmacovigilancia es la notificación de estos incidentes. En 2024, el 89% de las notificaciones fueron realizadas por los propios titulares de los medicamentos, mientras que el resto se produjo por parte de veterinarios, ganaderos y propietarios de animales. "La herramienta NotificaVET ha sido clave en la facilitación del proceso de notificación", destaca la AEMPS, señalando que más de la mitad de los reportes recibidos en la agencia provienen de esta plataforma.
"Estas alertas buscan garantizar que los productos veterinarios disponibles en el mercado sean seguros y eficaces"
Por otro lado, la AEMPS también ha sido responsable de la evaluación y gestión de alertas por defectos de calidad. Durante el año, se han emitido ocho alertas de este tipo, afectando a una gran cantidad de medicamentos veterinarios. "Estas alertas buscan garantizar que los productos veterinarios disponibles en el mercado sean seguros y eficaces", recalca la agencia.
Además, la AEMPS ha llevado a cabo un análisis exhaustivo de tendencias y detección de señales en medicamentos centralizados en la base de datos europea EudraVigilance Veterinary (EVVET). Como resultado, se realizaron 95 revisiones y se emitieron 46 propuestas de modificación en los resúmenes de características de diversos fármacos. "Este seguimiento permite detectar variaciones en la seguridad de los medicamentos y adoptar medidas preventivas de forma oportuna", subraya el informe.
Finalmente, en el ámbito de la formación y concienciación, la AEMPS ha promovido la farmacovigilancia veterinaria a través de charlas en facultades de veterinaria y congresos especializados. Asimismo, la entidad ha colaborado durante 2024 con la comunidad veterinaria y organismos europeos para garantizar un control riguroso de los medicamentos en el mercado. "Nuestro objetivo es continuar fortaleciendo la cultura de la farmacovigilancia y mejorar la seguridad de los tratamientos veterinarios en beneficio de la salud animal y pública", concluye la AEMPS.