La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha desarrollado una serie de recomendaciones sobre ética, protección y bienestar animal en ensayos clínicos veterinarios. Estas directrices han sido acordadas con el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, así como con el Ministerio de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030, y deben cumplirse al realizar este tipo de estudios.
Estos ensayos están regulados por el Real Decreto 1157/2021, de 29 de diciembre, que establece normas para los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
El objetivo de este documento es asegurar que el uso de animales en ensayos clínicos veterinarios se realice con la máxima protección y cuidado
El propósito de este documento es servir como guía para los solicitantes que deseen llevar a cabo ensayos clínicos, garantizando que se ajusten a la legislación vigente y a los principios actuales de ética y bienestar animal. De este modo, se asegura que el uso de animales en estos estudios se realice siempre con la máxima protección y cuidado.
Con la publicación de estas recomendaciones, se da cumplimiento a lo estipulado en la Disposición adicional 5ª de la Ley 7/2023, de 28 de marzo, sobre protección de los derechos y el bienestar de los animales, que establecía un plazo de 12 meses para su elaboración.