27/ABRIL/2017
salud

Medicamentos

Nuevos resultados de guselkumab como tratamiento contra la psoriasis

El fármaco demuestra mejorías significativas en el aclaramiento de la piel y otras medidas de la actividad de la enfermedad en pacientes adultos analizados en un estudio de fase III.

REDACCIÓN | Orlando - 06-03-2017 | 0


Janssen ha anunciado este lunes en el congreso anual de la American Academy of Dermatology (AAD), que se celebra en Orlando, Estados Unidos, los nuevos resultados de dos estudios pivotales de fase III sobre la eficacia y seguridad de guselkumab, como tratamiento para adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.

El ensayo clínico revela mejoras en los pacientes en comparación con otros fármacos contra la psoriasis
Los datos del estudio VOYAGE 2 han indicado que los pacientes tratados con este fármaco experimentaron mejorías significativas en el aclaramiento de la piel y otras medidas de la actividad de la enfermedad en comparación con placebo, así como mejorías significativamente mayores en comparación con el inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF) alfa, adalimumab (Humira). El estudio VOYAGE 2 es el segundo estudio de fase III destinado a demostrar la eficacia superior de guselkumab frente a adalimumab, tras el estudio VOYAGE 1. Los datos de un tercer estudio fase III (NAVIGATE) han puesto de manifiesto que los pacientes con una respuesta inadecuada tras el tratamiento con el anticuerpo monoclonal (AcM) anti-interleuquina (IL)-12/23, ustekinumab (Stelara) y que después pasaron a recibir guselkumab mostraron una mejoría significativamente mayor en el aclaramiento de la piel que los pacientes que siguieron recibiendo ustekinumab.

Guselkumab, un anticuerpo monoclonal anti-IL-23 administrado por vía subcutánea, se encuentra actualmente en fase de evaluación por las autoridades sanitarias de Estados Unidos y Europa para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos.

"La mayoría de los pacientes tratados con guselkumab lograron mejorías significativas en el aclaramiento de la piel a la semana 16 en los criterios de valoración principales en comparación con los pacientes que recibieron placebo, y también se demostraron tasas más altas de eficacia en los principales criterios de valoración secundarios que compararon guselkumab con adalimumab", ha señalado el doctor Kristian Reich, del Dermatologikum Hamburg, investigador del estudio VOYAGE 2. "Estos resultados son coherentes con los del estudio fase III VOYAGE 1 presentados anteriormente, y demuestran aún mejor la importancia de actuar selectivamente sobre la IL-23 en una enfermedad mediada por el sistema inmunitario como es la psoriasis en placas".


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