22/AGOSTO/2017
salud

Medicamentos

Luz verde en Europa a la actualización de un tratamiento contra la fibrilación auricular

En concreto estaría indicado para pacientes con esta enfermedad no valvular sometidos a una intervención coronaria percutánea con colocación de stent.

REDACCIÓN | Berlín - 24-07-2017 | 0


Bayer ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para la actualización de la ficha técnica en relación al uso de 15 mg una vez al día del inhibidor del Factor Xa rivaroxaban (comercializado en España bajo la marca Xarelto), en combinación con un inhibidor del P2Y12, para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular (FA) no valvular sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) con colocación de stent, y que requieran anticoagulación oral. La decisión final de la Comisión Europea se espera a finales de este año.

La fibrilación auricular es la enfermedad más común a nivel mundial asociada al ritmo cardíaco
"La recomendación realizada por el CHMP es un importante paso adelante en la optimización del manejo de estos pacientes que tienen un alto riesgo de trombosis y que no sólo necesitan tratamiento anticoagulante para la fibrilación auricular, sino también debido a la colocación de un stent", afirma el doctor Michael Devoy, responsable del departamento Médico y de Farmacovigilancia de la división farmacéutica de Bayer. "El tratamiento actual se ha asociado a un incremento del riesgo de sangrados, incluidas hemorragias intracraneales. Ante este escenario, es particularmente estimulante observar que, en comparación con el tratamiento con antagonistas de la vitamina K evaluado en el estudio PIONEER AF-PCI, 15 mg de rivaroxaban una vez al día en combinación con un único antiagregante plaquetario reduce significativamente, en un 41%, la tasa de hemorragias clínicamente significativas en este tipo de pacientes".

La fibrilación auricular es la enfermedad más común a nivel mundial asociada al ritmo cardíaco y se estima que afecta a 33,5 millones de personas en todo el mundo. De estos pacientes, entre un 20% y un 40% también sufre enfermedad coronaria, lo que les expone al riesgo de tener que pasar por una intervención coronaria percutánea. De hecho, entre el 5% y el 15% de pacientes con FA requerirá la colocación de un stent (a través de una intervención coronaria percutánea) en algún momento de su vida. Esos pacientes tienen un mayor riesgo de trombos sanguíneos que pueden provocar consecuencias graves, incluído ictus, infarto de miocardio o trombosis de stent.

La opinion positiva del CHMP está basada en los resultados del estudio fase III, PIONEER AF-PCI, publicado en The New England Journal of Medicine en diciembre de 2016, que demostraba que 15 mg de rivaroxaban una vez al día, en combinación con un único antiagregante plaquetario, reducía la tasa de hemorragias clínicamente significativas en un 41% (reducción relativa del riesgo; equivalente al 9,9% de reducción absoluta del riesgo), comparado de forma aleatoria, con el tratamiento con antagonistas de la vitamina K en combinación con un doble tratamiento de antiagregantes plaquetarios (DAPT) durante 12 meses de tratamiento. Rivaroxaban mostró tasas similares en la variable de eficacia exploratoria, muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus y trombosis de stent comparado con el tratamiento con AVK; sin embargo, el estudio no fue
diseñado para demostrar datos de eficacia estadísticamente significativos (no tenía el poder estadístico suficiente) y, por tanto, no se pueden sacar conclusiones en lo referente a eficacia.

Lo último publicado en Medicamentos




Documento sin título
COMENTAR
Normas de uso
- Esta es la opinión de los internautas, no de ConSalud.es
- No está permitido verter comentarios contrarios a las leyes españolas o injuriantes.
- ConSalud.es se reserva el derecho de eliminar los comentarios que considere fuera del tema


Comentarios # 0




Nestlé, acusada de “fraude colosal” debido a su agua embotellada Poland Spring

Una demanda estadounidense alega que esta marca de la compañía no es agua de manantial, sino “agua de mantos freáticos”.


IBM y JDRF, unidas para desentrañar los factores de riesgo de la diabetes infantil

Las dos entidades se han asociado con el fin de desarrollar y aplicar técnicas relacionadas con el análisis de datos de esta enfermedad.



Guía para las Cefaleas

Herramienta destinada al sector profesional sanitario con el objetivo de facilitar el diagnóstico y tratamiento de las cefaleas.

GRATIS. Disponible para Android y Apple.




Extranjero y mayor de 30 años: el perfil del médico que “suspende” el MIR

Más del 65% de los médicos que no superan la nota de corte proceden de universidades extranjeras. Entre los españoles que suspenden, destacan aquellos que acabaron la carrera de Medicina hace más de 5 años.

Beber café disminuye el riesgo de mortalidad prematura

Los resultados de una investigación internacional señalan que beber café reduce el riesgo de mortalidad por diversas causas, especialmente digestivas y circulatorias.

El 60% de las derivaciones de Primaria al cardiólogo por insuficiencia cardiaca son evitables

Los resultados de un estudio de la Sociedad Española de Cardiología confirma el uso de un biomarcador para detectar la insuficiencia cardiaca.

Los médicos, en contra de sustituir biológicos por biosimilares solo por cuestión económica

Sanidad ha suscrito un acuerdo marco para la adquisición de 288 principios activos. En este proceso se incluyen cuatro medicamentos biológicos y sus correspondientes biosimilares. Desde la Sociedad Canaria de Reumatología (Socare) advierten de los posibles riesgos del cambio y exigen la participación del clínico en la toma de decisiones.