Samsung entra en el mercado de biosimilares de Estados Unidos

Samsung Bioepis está de enhorabuena, al fin podrá entrar en el mercado de los biosimilares en Estados Unidos, y es que, según ha informado la propia compañía, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos, por sus siglas en inglés) de dicho país, ha aceptado la revisión de la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para el SB2, candidato a biosimilar referido a Remicade.

Además, SB2 es el primer candidato a biosimilar de Samsung Bioepis que se somete a revisión en Estados Unidos, y si se aprueba la comercialización y distribución en ese país será a cargo de MSD.

Para Christopher Hansung Ko, presidente y director ejecutivo de Samsung Bioepis, “en Samsung Bioepis nos dedicamos a brindar medicinas biológicas accesibles y de alta calidad a los pacientes de todo Estados Unidos. Ya en otros países nuestros similares comenzaron a desempeñar un papel importante en el aumento del paciente a opciones de tratamiento de calidad, mientras se reducen los gastos de atención médica”.

Asimismo, Hansung Ko ha asegurado que “seguiremos nuestro implacable impulso por la innovación y el progreso de uno de los canales de biosimilares más importantes de la industria, para que más pacientes tengan acceso a medicamentos accesibles sin comprometer la calidad del tratamiento”.


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