"Hemos encontrado irregularidades significativas en las prácticas de fabricación estándar de los medicamentos"
La FDA establece en una carta que encontró “irregularidades significativas” en las prácticas de fabricación estándar de los medicamentos inyectables de la compañía, entre el 27 de enero y el 4 de febrero del año pasado.“Hemos observado varios ejemplos de registros incompletos, inexactos o falsificados”, asegura la FDA en esta carta dirigida a Satish Mehta, el presidente ejecutivo de Emcure, y publicada recientemente en la página web de la agencia estadounidense.
A excepción de algunos fármacos, la FDA ya había prohibido el pasado mes de julio la importación de la planta. Y es que, la agencia intensificó las inspecciones de los proveedores de medicamentos extranjeros, a pesar de que las empresas indias suministran casi el 40% de los fármacos que se venden en EE.UU.
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