Los ensayos clínicos del medicamento ya registran seis suicidios
Una revisión que se ha realizado dos días antes de la reunión de expertos externos que deben asesorar a la FDA sobre si el medicamento, brodalumab, debe o no ser aprobado. No obstante, desde la FDA consideran que los datos no son suficientes. “Tenemos la incertidumbre acerca de si el suicidio es un riesgo potencial relacionado con brodalumab, pero de momento, con los datos disponibles no se puede llegar a una conclusión”, apuntan desde la agencia.
Este tratamiento comenzó a desarrollarse por AstraZeneca y Amgen, aunque en marzo de 2015 esta segunda farmacéutica se retiró después de que comenzara a asociarse el fármaco a un potencial riesgo de suicidio. Posteriormente, AstraZeneca le cedió los derechos del medicamento a Valeant.
En el caso de ser aprobado, brodalumab podría generar unas ventas anuales de hasta 1.500 millones de dólares al año (1.357 millones de euros) y competiría con tratamientos como Enbrel, de Amgen y Humira de AbbVie.
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